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世界觀點:業(yè)績超預(yù)期,全球市場快速放量

來源:研報中心

百濟神州(688235)

事件概述:


(資料圖片)

公司公告2023年一季度業(yè)績:2023年第一季度公司產(chǎn)品收入為28.08億元,較上年同比上升69.0%;2023年第一季度公司營業(yè)總收入30.66億元,較上年同比上升57.4%;2023年第一季度歸屬于母公司所有者的凈虧損24.47億元。報告期末,公司總資產(chǎn)409.76億元,較期初減少7.3%;歸屬于母公司的所有者權(quán)益285.99億元,較期初減少5.7%。

分析判斷:

2023年第一季度營業(yè)收入較上年同期增加57.4%,我們判斷主要得益于自主研發(fā)產(chǎn)品和授權(quán)產(chǎn)品的銷售增長。

2023年第一季度營業(yè)利潤、利潤總額、歸屬于母公司所有者的凈利潤較上年同期相比虧損減少,我們認為主要系本期產(chǎn)品收入增長超過了經(jīng)營費用增長。

產(chǎn)品端收入超預(yù)期,海外市場持續(xù)加速

2023年第一季度,產(chǎn)品收入為28.08億元,上年同期產(chǎn)品收入為16.62億元,同比增長69.0%。產(chǎn)品收入的增長主要得益于自主研發(fā)產(chǎn)品百悅澤?(澤布替尼膠囊)和百澤安?(替雷利珠單抗注射液)以及安進和百奧泰授權(quán)產(chǎn)品的銷售增長。合作收入為2.58億元,主要來自于對與Novartis Pharma AG(以下簡稱“諾華制藥”)分別于2021年第一季度就百澤安?、2021年第四季度就TIGIT抑制劑歐司珀利單抗(ociperlimab)的合作預(yù)付款進行的部分收入確認;上年同期合作收入為2.86億元。

百悅澤大適應(yīng)癥獲批助力放量加速,搶占全球市場

2023年第一季度,百悅澤?全球銷售額總計14.47億元,上年同期全球銷售額總計6.63億元。在美國,百悅澤?銷售額總計9.50億元,上年同期美國市場銷售額總計4.31億元,百悅澤?在美國銷售的增長主要得益于慢性淋巴細胞白血病(CLL)或小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)成人患者適應(yīng)癥上市的推動。隨著臨床醫(yī)生的使用增多以及處方數(shù)量的持續(xù)增長,百悅澤?在所有已獲FDA批準(zhǔn)的適應(yīng)癥中的應(yīng)用快速增加。在中國,百悅澤?銷售額總計3.29億元,上年同期中國市場銷售額總計2.13億元,百悅澤?在中國銷售的增長主要得益于在包括復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細胞白血病(CLL)、套細胞淋巴瘤(MCL)和華氏巨球蛋白血癥(WM)多個已獲批適應(yīng)癥的銷售額的持續(xù)增長。

百澤安國內(nèi)收入繼續(xù)提升,全球多地大適應(yīng)癥審評中

2023年第一季度,百澤安?在中國的銷售額總計7.86億元,上年同期中國市場銷售額總計5.57億元。百澤安?市場滲透率和市場份額的提升主要得益于醫(yī)保報銷范圍擴大所帶來的新增患者需求、銷售團隊效率的進一步提升以及藥品進院數(shù)量的增加。中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)目前正在審評百澤安?用于一線治療不可切除的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細胞癌(ESCC)患者(預(yù)計將于2023年上半年取得相關(guān)監(jiān)管決定),以及用于治療一線不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細胞癌(HCC)患者(預(yù)計將于2023年下半年取得相關(guān)監(jiān)管決定)的兩項補充新增適應(yīng)癥上市許可申請。2023年第一季度,安進授權(quán)產(chǎn)品在中國的銷售額為2.49億元,上年同期中國市場銷售額總計1.90億元。

投資建議

考慮到產(chǎn)品在全球新適應(yīng)癥不斷獲批以及獲批后快速放量,我們調(diào)整公司2023-2025年營收預(yù)測為152.5/225.4/308.9億元,前值149.5/227.8/-億元,考慮到公司產(chǎn)品收入增長超過了經(jīng)營費用增長,虧損預(yù)期收窄,采用自由現(xiàn)金流折現(xiàn)估值方法,公司估值由2448億元調(diào)整為2804億元,對應(yīng)股價206.29元,考慮到公司業(yè)績有較大增長空間,維持“買入”評級。

風(fēng)險提示

新藥研發(fā)不及預(yù)期,全球合作中斷風(fēng)險,產(chǎn)品上市后商業(yè)化表現(xiàn)不及預(yù)期

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