【全球快播報(bào)】美股異動(dòng) | 和黃醫(yī)藥(HCM.US)盤(pán)前大漲15% 呋喹替尼中國(guó)III期研究取得積極結(jié)果
【資料圖】
和黃醫(yī)藥(HCM.US)表示，其藥物呋喹替尼(fruquintinib)二線治療胃癌的FRUTIGA中國(guó)III期研究取得陽(yáng)性頂線結(jié)果。該雙主要終點(diǎn)研究達(dá)到其中一個(gè)主要終點(diǎn)，即無(wú)進(jìn)展生存期取得具有統(tǒng)計(jì)學(xué)和臨床意義的獲益。另一個(gè)主要終點(diǎn)總生存期未取得統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性。
該研究后在評(píng)估呋喹替尼與紫杉醇聯(lián)合療法治療晚期胃癌或胃食管結(jié)合部(GEJ)腺癌患者，研究共納入703名中國(guó)患者。該公司表示，該研究取得了陽(yáng)性結(jié)果，達(dá)到了其中一個(gè)主要終點(diǎn)，即無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)取得具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著改善，這一結(jié)果具有臨床意義。同時(shí)，另一個(gè)主要終點(diǎn)總生存期(OS1)盡管在中位OS上觀察到改善，但按照預(yù)設(shè)的統(tǒng)計(jì)計(jì)劃未取得統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性。
此外，包括客觀緩解率(ORR)疾病控制率(DCR)和延長(zhǎng)緩解持續(xù)時(shí)間(DoR)在內(nèi)的次要終點(diǎn)亦均觀察到具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著改善。呋喹替尼在FRUTIGA研究中的安全性特征與既往研究中觀察到的一致。
在中國(guó)，呋喹替尼以商品名愛(ài)優(yōu)特 (ELUNATE)上市銷售,由和黃醫(yī)藥與禮來(lái)(LLY.US)合作推動(dòng)在全中國(guó)的商業(yè)化活動(dòng)。呋喹替尼在中國(guó)以外國(guó)家或地區(qū)尚未獲批。
截至發(fā)稿，和黃醫(yī)藥美股盤(pán)前上漲15.56%，報(bào)11.44美元。禮來(lái)盤(pán)前上漲2.09%，報(bào)358.67美元。
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