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恐針問題影響矮小癥治療效果無針注射可提高患者依從性

2021-08-19 13:32:11 來源：中國科學報

“哇、哇、哇……”“我不要打針！”“我不想在這里！我想回家！”……醫(yī)院兒科，無論是在門診還是在病房，孩子的哭聲總是此起彼伏，其間還夾雜著家長的安慰聲與爭吵聲。孩子看見注射針頭就哭，家長看見孩子哭就焦心，醫(yī)生護士既心疼又無奈。

這種情況或許很快就會有所改觀。8月17日，經(jīng)國家藥監(jiān)局批準，我國自主知識產(chǎn)權的兒童專用無針注射器正式獲批上市，將用于生長激素治療領域，實現(xiàn)了我國兒童無針注射領域“零”的突破。

“恐針”問題影響矮小癥治療效果

醫(yī)學界將“個體身高低于同種族、同性別、同年齡正常人群平均身高的2個標準差”定義為矮小癥。首都醫(yī)科大學附屬北京兒童醫(yī)院內(nèi)分泌代謝科主任鞏純秀介紹，國內(nèi)臨床研究結(jié)果顯示，在全部入組觀察的矮小癥患兒中，具有社交障礙、認知功能障礙的患兒占比高達 60%，除此之外，矮小癥還會在一定程度上改變患兒性格，甚至會對其成年后的擇偶、就業(yè)造成嚴重影響。

“生長激素是治療矮小癥的主要用藥。”鞏純秀表示，生長激素缺乏癥是生長激素分泌減少或缺乏引起的生長發(fā)育障礙，是導致兒童身材矮小的原因之一。目前我國兒童矮小癥的發(fā)病率約為3%，注射基因重組人生長激素治療作為主要治療手段，已在臨床應用二十余年。

由于治療周期一般在18個月左右，患兒的總注射次數(shù)高達550次左右，“恐針”問題成為了矮小癥治療中的一大“絆腳石”。“受注射頻率高、時間長、恐懼、疼痛、斷針等因素影響，接受生長激素治療的兒童中超過60%依從性不佳，依從性差會顯著降低生長激素治療效果。”鞏純秀說。

中華醫(yī)學會數(shù)據(jù)顯示，我國約有700萬的4～15歲需要接受治療的矮小癥患兒，然而，接受正規(guī)治療的患兒卻不足3萬人。“很多孩子的長期注射治療方案取決與家長而不是醫(yī)生，家長的判斷卻經(jīng)常會在感性與理性間徘徊。比如說，對于矮小癥，如果每天打針，孩子可以發(fā)育更好，長得更高，可是孩子一聽打針就開始哭，所以經(jīng)常出現(xiàn)家長本來已經(jīng)同意給孩子進行注射治療，但一周以后又放棄的情況。”鞏純秀說。

無針注射可提高患者依從性

無針注射器被人們熟知，主要源于糖尿病患者胰島素治療，2020年，中華護理學會發(fā)布《糖尿病患者胰島素無針注射操作指引》。此次獲批的兒童專用無針注射器就曾一直用于我國糖尿病患者胰島素治療。

北京大學人民醫(yī)院曾經(jīng)聯(lián)合全國十余家三甲醫(yī)院開展過為期2年的大規(guī)模無針注射胰島素臨床研究。主持該研究的北京大學人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀立農(nóng)表示，無針注射胰島素，與胰島素筆注射相比，胰島素使用劑量更少，低血糖發(fā)生率與胰島素筆注射無差異；患者疼痛感更低，注射部位不良反應如劃傷、硬結(jié)發(fā)生率顯著降低；患者滿意度更高，可以提高患者治療依從性。

而對于無針注射治療兒童矮小癥來說，鞏純秀表示，截至2021年7月，中文期刊暫無發(fā)表無針注射器用于生長激素注射的相關研究，外文期刊發(fā)表了21篇無針注射器用于生長激素注射的相關研究，研究集中于無針注射器注射生長激素的療效、疼痛、吸收、患者依從性等方向。

“綜合分析21篇文獻研究結(jié)果，相較于有針治療，長期使用無針注射器注射生長激素治療，具有生物等效性，注射的生長激素吸收更快，同時，可以減少恐針，患者依從性好。”鞏純秀說。

不會產(chǎn)生明顯刺痛感

無針注射器利用壓力射流的原理來完成藥液的皮下注射。紀立農(nóng)介紹，無針注射器主要是通過注射器內(nèi)部的壓力裝置產(chǎn)生的壓力，推動藥管中的藥液經(jīng)過微孔形成藥液柱，使藥液瞬間穿透人體表皮到達皮下，藥液在皮下呈彌散狀被吸收。

“無針注射射流的速度極快，能夠保證有效透皮的壓強，并在透皮后迅速衰減，因此對皮下?lián)p傷極小。同時，無針注射進入肌體的深度大約在4至6毫米，對神經(jīng)末梢的刺激很小，因此一般不像有針注射器那樣有明顯的刺痛感。”鞏純秀說。

研發(fā)該兒童專用無針注射器的快舒爾醫(yī)療技術有限公司創(chuàng)始人張宇新介紹，無針注射器在設計時還針對不同年齡及性別的兒童皮膚特點以及不同藥液的密度，建立了最佳注射劑量和最佳皮下吸收深度的計算模型，使無針注射產(chǎn)品適合亞洲適齡兒童使用。

“既能實現(xiàn)注射，又能不讓孩子恐懼，這才是科技帶來的顛覆，能夠改變更多孩子今后的人生。”鞏純秀說。

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